Niemcy: Szczepionkę na koronawirusa można testować na ludziach

Firmie Biontech z Moguncji zostało udzielone pozwolenie na prowadzenie badań klinicznych szczepionki przeciwko COVID-19 na zdrowych osobach – szef PEI Klaus Cichutek przekazał w środę podczas konferencji prasowej. PEI jest państwową instytucją odpowiedzialną za wydawanie tego rodzaju pozwoleń.

To czwarte pozwolenie wydane na świecie – zaznaczył przedstawiciel PEI. Instytut zapowiedział, że w najbliższych miesiącach należy spodziewać się wydania kolejnych pozwoleń na testowanie szczepionki na terenie Niemiec.

Dotychczas firma Biontech badała wpływ potencjalnej szczepionki na myszach.

W pierwszej fazie testów, na które zostało udzielone pozwolenie, weźmie udział około 200 zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 55 lat. Badania mają na tym etapie wykazać, czy szczepionka jest bezpieczna i czy nie powoduje żadnych uszczerbków na zdrowiu.

Dopiero kolejne fazy będą analizować wpływ szczepionki na koronawirusa, tzn. czy środek prowadzi u zakażonych pacjentów do wytwarzania przeciwciał zwalczających Sars-CoV-2.

Cichutek zaznaczył w środę, że gotowej szczepionki należy spodziewać się wiosną przyszłego roku.